Siamo alla ricerca di una risorsa che si occupi di aspetti della qualità della produzione.
La risorsa, riportando alla Qualified Person, oltre a sovraintendere alle attività produttive avrà le seguenti responsabilità:
- Redigere e aggiornare i Master Batch record dei prodotti fabbricati, garantendone la conformità alle GMP e ai CTD in vigore, in collaborazione con CQ Manager e QA Manager.
- Revisionare la parte di produzione dei Batch record dei lotti prodotti (batch record review), prima dell'approvazione finale per il Batch Release da parte della Qualified Person.
- Redigere e aggiornare tutta la documentazione di produzione: SOP, istruzioni operative, protocolli di qualifica di impianti e attrezzature (URS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ), protocolli di convalida di processo, cleaning record, protocolli di cleaning validation.
- Garantire la puntuale effettuazione di manutenzioni e qualifiche di impianti e attrezzature, in collaborazione con il Maintenance Manager.
- Gestire e supervisionare le convalide di processo, in collaborazione con il CQ Manager.
- Garantire la puntuale effettuazione dei training del personale di produzione, anche in collaborazione con il QA Manager.
Requisiti richiesti:
- Laurea ad indirizzo scientifico, preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Ingegneria chimica
- Esperienza di almeno 4 anni in analoga posizione o come QA Production Specialist
- Approfondita conoscenza delle normative GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Buona conoscenza del pacchetto Office
Orario di lavoro: full-time
Sede di lavoro: Como
Inquadramento e retribuzione saranno definiti sulla base della risorsa individuata.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Como (Como)
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
La risorsa, riportando alla Qualified Person, oltre a sovraintendere alle attività produttive avrà le seguenti responsabilità:
- Redigere e aggiornare i Master Batch record dei prodotti fabbricati, garantendone la conformità alle GMP e ai CTD in vigore, in collaborazione con CQ Manager e QA Manager.
- Revisionare la parte di produzione dei Batch record dei lotti prodotti (batch record review), prima dell'approvazione finale per il Batch Release da parte della Qualified Person.
- Redigere e aggiornare tutta la documentazione di produzione: SOP, istruzioni operative, protocolli di qualifica di impianti e attrezzature (URS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ), protocolli di convalida di processo, cleaning record, protocolli di cleaning validation.
- Garantire la puntuale effettuazione di manutenzioni e qualifiche di impianti e attrezzature, in collaborazione con il Maintenance Manager.
- Gestire e supervisionare le convalide di processo, in collaborazione con il CQ Manager.
- Garantire la puntuale effettuazione dei training del personale di produzione, anche in collaborazione con il QA Manager.
Requisiti richiesti:
- Laurea ad indirizzo scientifico, preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Ingegneria chimica
- Esperienza di almeno 4 anni in analoga posizione o come QA Production Specialist
- Approfondita conoscenza delle normative GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Buona conoscenza del pacchetto Office
Orario di lavoro: full-time
Sede di lavoro: Como
Inquadramento e retribuzione saranno definiti sulla base della risorsa individuata.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Como (Como)
Disponibilità oraria:
- Full Time
