Computer System Validation - Italia

Settore: / Engineering /
Azienda: Orienta spa
Data annuncio: 28/03/2023
Sede di lavoro: Como

Orienta Spa Agenzia per il lavoro filiale di Verona, ricerca per azienda cliente specializzata sui servizi di Data Integrity, Computerized System Validation e IT Governance & Compliance un* Computer System Validation & Data Integrity Consultant - Italia
Il candidato si occuperà di:
Stesura Validation Plan e Validation Report
Conduzione di Data Integrity Assessment di attività di remediation
Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
Emissione, compilazione e revisione di documentazione convalida software
Emissione e revisione dei protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review
Il profilo ricercato è in possesso di:
Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria ( Informatica, Biomedica, Meccanica o Gestionale) / Biotecnologie / Chimica / CTF
Ottima conoscenza del Pacchetto Office
Conoscenza della lingua inglese
Propensione alle relazioni interpersonali
Requisiti preferenziali:
Pregressa esperienza nel settore farmaceutico
Conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida ( e.g. GAMP)
Orario di lavoro: Full-time in Smart Working con visite mensili presso clienti

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