CSV & DATA INTEGRITY CONSULTANT

Orienta spa, Agenzia per il lavoro filiale di Verona, ricerca per azienda cliente Computer System Validation & Data Integrity Consultant zona Nord Italia (Verona, Padova, Milano, Parma).
Il candidato sarà inserito in progetti nei quali si occuperà di:
Stesura Validation Plan e Validation Report
Conduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediation
Esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati
Emissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifiche tecniche e protocolli di test)
Emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)
Gestione dei processi di Change Control e Periodic Review
Il profilo ricercato deve avere:
Laurea in discipline scientifiche: Ingegneria (Informatica, Biomedica, Meccanica, Gestionale) /Biotecnologie /Chimica / CTF
Eccellente conoscenza del pacchetto Microsoft Office
Conoscenza della lingua inglese
Ottima propensione alle relazioni interpersonali
L'esperienza pregressa nel settore farmaceutico, la conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida (e.g. GAMP) è un requisito preferenziale.
Verranno presi in considerazione sia profili Senior che Junior.
Stiamo ricercando figure disponibili a mettersi in gioco, proattive nel lavoro in team, con voglia di crescere in una realtà giovane e dinamica.
Contratto e livello di inquadramento dipenderanno dall'esperienza maturata sul campo.
Orario di lavoro full time con possibilità di lavoro Home Based. Si richiede disponibilità ad uscite presso clienti.